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​如何选购抗菌产品?

如何选购抗菌产品?

对于消费者而言,面对琳琅满目的抗菌产品,该如何选择呢?

一、如何判断一件抗菌产品是否合格?

对于一件抗菌产品而言,至少应当考量三个方面的性能要求。

(一)产品的安全性能

抗菌产品的生产/销售单位应当在满足相关法律法规及标准中规定的卫生要 求基础上,按照国家卫生部《消毒技术规范》及相关标准,为抗菌产品提供相应 的安全性评价报告。

6:不同抗菌产品的安全性要求

产品类型

应当进行的安全性评价

/不经常与皮 肤接触类抗菌 产品

-单次皮肤刺激试验,无刺激性。

备注:非与皮肤接触/不经常与皮肤接触类抗菌产品提交抗菌剂的安全性 评价报告亦可。

经常与皮肤接 触类抗菌产品

-皮肤刺激试验,无刺激性;

-皮肤变态反应试验,阴性;

-阴道黏膜刺激试验(适用于卫生巾、卫生护垫等妇女卫生用品,避孕套, 妇科洗液等),无刺激性;

致突变试验(适用于和生殖器官、哺乳器官直接接触的抗菌产品),阴 性。

与创口接触类 抗菌产品(如医 用敷料等)

一次破损皮肤刺激试验,等级为无刺激性; 急性经口毒性试验,等级为实际无毒级;

皮肤变态反应试验,阴性。

经口或入口类 抗菌产品(如牙 刷、餐具、奶瓶

和奶嘴等)

抑菌环测试,抑菌环宽度DW2mm 急性经口毒性试验,等级为实际无毒级;

遗传毒性试验(至少应包括1项基因突变试验和1项染色体畸变试验), 阴性。

抗菌纺织品

抗菌纺织品应增加抑菌环测试,且洗涤一次后的抑菌环宽度DW5mm

皮肤刺激试验,无刺激性;

皮肤变态反应试验,阴性;

(可能与生殖器官接触类产品)阴道黏膜刺激试验,无刺激性;

(可能与生殖器官和哺乳器官接触类产品)遗传毒性试验(至少应包括

1项基因突变试验和1项染色体畸变试验),阴性。

抗菌家电

急性经口毒性试验,急性经口毒性LDso >10g/kg体重;


鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验Ames试验),阴性;

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验,阴性;

斑马鱼急性毒性试验,96h试验后无中毒症状。

与食品和饮用 水接触类抗菌 产品

按照相关国家标准规定进行,比如GB 4806.1《食品安全国家标准食品 接触材料及制品通用安全要求》、GBT 17219《生活饮用水输配水设备及防 护材料安全性评价标准》等。

(二)产品的抗菌性能

抗菌产品的生产/销售单位须依照所适用的抗菌标准(包括但不限于国际ISO 标准、欧美日等国外标准、国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标 准等)对抗菌产品进行抗菌性能检测,且其抗菌性能应当达到所采用抗菌标准的 性能要求。

如果相关抗菌产品尚没有标准,或者标准中没有抗菌性能判定指标,则其抗 菌性能应当符合“抗菌率N90%的技术要求。

三)产品的其他性能

抗菌仅仅是一种功能。抗菌产品首先应当满足产品的本身属性。比如抗菌防臭袜,其性能首先应当符合袜子的产品标准;抗菌冰箱,首先应当满足冰箱的产 品标准。